Az Egyesült Államok Ötödik Kerületi Fellebbviteli Bíróságának egyik tanácsa január 6-án erős kételyének adott hangot azzal az állítással kapcsolatban, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyezési Hatóság (FDA) nem vezetett be tényleges tilalmat az ízesített, újratölthető e-cigarettákra – írja a Tobacco Reporter.
A bírák szerint a hatósághoz benyújtott kérelmek szinte teljes körű elutasítása a gyakorlatban de facto tilalomnak minősül. Cory T. Wilson bíró rámutatott, hogy az FDA több százezer előzetes dohánytermék-engedélyezési kérelemből (PMTA) mindössze hatot hagyott jóvá, ami szerinte a gyakorlatban egy adott termékkategória betiltásával ér fel. Az ügy egyébként a VDX Distro Inc. keresetével indult, amely az FDA azon döntését támadja, hogy nem engedélyezte mentolos ízesítésű, újratölthető e-cigarettáit.
A bírák azt is firtatták, hogy az FDA valaha jóváhagyott-e ízesített e-cigarettát anélkül, hogy bizonyítékot követelt volna annak a dohányízű termékekhez képest nagyobb leszokást segítő hatásáról. A felperes és az iparági támogató szervezetek szerint az FDA megsértette a dohányzás-ellenőrzési törvényt azzal, hogy új, íratlan követelményeket alkalmazott hivatalos egyeztetés nélkül, miközben más nikotintartalmú termékek – például a nikotinpárnák – enyhébb elbírálásban részesülnek.
Bár a bíróság nem hozott azonnali döntést, a kérdések növekvő bírói ellenőrzésre utalnak az FDA dohányszabályozási gyakorlatával szemben, ami jelentős hatással lehet az ízesített e-cigaretták jövőbeni engedélyezésére.
Nyitóképünk illusztráció (Forrás: FDA / Tobacco)
